Новости в области регистрации медизделий
Medleveltech
Оформление эксплуатационной и нормативной документации для регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре
+7 (495) 197-77-53
Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
Заказать звонок
129343, г. Москва, проезд Серебрякова, д.2, корп.1, пом. 13/5
Компания
  • О компании
  • Наши мероприятия
  • Наша квалификация
  • Наши клиенты
  • Отзывы
Услуги
  • Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре
    • Регистрация медицинских изделий в России
    • Регистрация медицинских изделий по ЕАЭС
    • Регистрация медицинских изделий in vitro
    • Аудит и доработка готового комплекта документов для регистрации в Росздравнадзоре
    • Внесение изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    • Уполномоченный представитель
  • Медицинское программное обеспечение (ПО)
    • Регистрация медицинского ПО, созданного с применением технологий ИИ
    • СМК для программного обеспечения как медицинского изделия
    • Регистрация программного обеспечения
  • Сертификация ИСО 13485. Система менеджмента качества (СМК)
    • Файл медицинского изделия по ГОСТ ИСО 13485
    • Аудит системы менеджмента качества (отчет)
    • Оформление сертификата ИСО 13485
    • Документы по СМК ГОСТ ИСО 13485: медицинские изделия
  • Испытания медизделий
    • Технические испытания медицинских изделий
    • Токсикологические испытания медицинских изделий
    • Клинические испытания медицинских изделий
  • Техническая документация
    • Эксплуатационная документация медицинских изделий
    • Разработка и анализ технической документации
    • Файл менеджмента риска
  • Лицензии
    • Лицензирование техобслуживания медтехники
Нормативная документация
Проекты
  • Регистрация медицинских изделий
  • Система менеджмента качества
Информация
  • Новости
  • Статьи
  • Вопрос ответ
Контакты
    Medleveltech
    Меню  
    • Компания
      • О компании
      • Наши мероприятия
      • Наша квалификация
      • Наши клиенты
      • Отзывы
    • Услуги
      • Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре
        • Регистрация медицинских изделий в России
        • Регистрация медицинских изделий по ЕАЭС
        • Регистрация медицинских изделий in vitro
        • Аудит и доработка готового комплекта документов для регистрации в Росздравнадзоре
        • Внесение изменений в регистрационное досье (ВИРД)
        • Уполномоченный представитель
      • Медицинское программное обеспечение (ПО)
        • Регистрация медицинского ПО, созданного с применением технологий ИИ
        • СМК для программного обеспечения как медицинского изделия
        • Регистрация программного обеспечения
      • Сертификация ИСО 13485. Система менеджмента качества (СМК)
        • Файл медицинского изделия по ГОСТ ИСО 13485
        • Аудит системы менеджмента качества (отчет)
        • Оформление сертификата ИСО 13485
        • Документы по СМК ГОСТ ИСО 13485: медицинские изделия
      • Испытания медизделий
        • Технические испытания медицинских изделий
        • Токсикологические испытания медицинских изделий
        • Клинические испытания медицинских изделий
      • Техническая документация
        • Эксплуатационная документация медицинских изделий
        • Разработка и анализ технической документации
        • Файл менеджмента риска
      • Лицензии
        • Лицензирование техобслуживания медтехники
    • Нормативная документация
    • Проекты
      • Регистрация медицинских изделий
      • Система менеджмента качества
    • Информация
      • Новости
      • Статьи
      • Вопрос ответ
    • Контакты
    Заказать звонок
    +7 (495) 197-77-53
    Medleveltech
    • Компания
      • Назад
      • Компания
      • О компании
      • Наши мероприятия
      • Наша квалификация
      • Наши клиенты
      • Отзывы
    • Услуги
      • Назад
      • Услуги
      • Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре
        • Назад
        • Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре
        • Регистрация медицинских изделий в России
        • Регистрация медицинских изделий по ЕАЭС
        • Регистрация медицинских изделий in vitro
        • Аудит и доработка готового комплекта документов для регистрации в Росздравнадзоре
        • Внесение изменений в регистрационное досье (ВИРД)
        • Уполномоченный представитель
      • Медицинское программное обеспечение (ПО)
        • Назад
        • Медицинское программное обеспечение (ПО)
        • Регистрация медицинского ПО, созданного с применением технологий ИИ
        • СМК для программного обеспечения как медицинского изделия
        • Регистрация программного обеспечения
      • Сертификация ИСО 13485. Система менеджмента качества (СМК)
        • Назад
        • Сертификация ИСО 13485. Система менеджмента качества (СМК)
        • Файл медицинского изделия по ГОСТ ИСО 13485
        • Аудит системы менеджмента качества (отчет)
        • Оформление сертификата ИСО 13485
        • Документы по СМК ГОСТ ИСО 13485: медицинские изделия
      • Испытания медизделий
        • Назад
        • Испытания медизделий
        • Технические испытания медицинских изделий
        • Токсикологические испытания медицинских изделий
        • Клинические испытания медицинских изделий
      • Техническая документация
        • Назад
        • Техническая документация
        • Эксплуатационная документация медицинских изделий
        • Разработка и анализ технической документации
        • Файл менеджмента риска
      • Лицензии
        • Назад
        • Лицензии
        • Лицензирование техобслуживания медтехники
    • Нормативная документация
    • Проекты
      • Назад
      • Проекты
      • Регистрация медицинских изделий
      • Система менеджмента качества
    • Информация
      • Назад
      • Информация
      • Новости
      • Статьи
      • Вопрос ответ
    • Контакты

    Новости

    • Главная
    • Информация
    • Новости
    За все время
    2025
    2024
    2023
    Продление периода для актуализации сведений об УПП производителя
    Общие
    Продление периода для актуализации сведений об УПП производителя

    Планируется продление периода для актуализации сведений об уполномоченном представителе (УПП) производителя еще на один год...

    2 июля 2025

    Новый индикатор риска при ВИРД
    Общие
    Новый индикатор риска при ВИРД

    Минздрав добавил новый индикатор риска при внесении изменений в регдосье на медизделие...

    18 июня 2025

    С 1 сентября 2025 года три национальных стандарта
    Общие
    С 1 сентября 2025 года три национальных стандарта

    Приказами Росстандарта утверждены, и вводится в действие с 1 сентября 2025 года, три национальных стандарта...

    3 июня 2025

    Смена адреса компании
    Общие
    Смена адреса компании

    С 1 мая 2025 года наша компания будет находиться по новому адресу

    1 мая 2025

    Отмена РУ зарубежных производителей
    Общие
    Отмена РУ зарубежных производителей

    До 1 сентября 2025 зарубежные производители должны...

    4 апреля 2025

    Регистрация в Росздравнадзоре по национальным правилам
    Общие
    Регистрация в Росздравнадзоре по национальным правилам

    Последний день приема документов на регистрацию в Росздравнадзор по национальным правилам...

    4 апреля 2025

    Семинар «Процессы жизненного цикла по ГОСТ IEC 62304
    Общие
    Семинар «Процессы жизненного цикла по ГОСТ IEC 62304

    Дата и время: 27 февраля 2025 года, 10:00 - 18:00
    Место проведения: ФГБНУ «Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова», Малый Казённый пер., 5А, стр. 9, Лекционный зал.

    21 января 2025

    Новые правила регистрации медизделий в РФ
    Общие
    Новые правила регистрации медизделий в РФ

    Новые национальные правила регистрации медизделий с 1 марта 2025 года...

    10 декабря 2024

    Маркировка медицинских изделий
    Общие
    Маркировка медицинских изделий

    С 1 апреля 2024 года поэтапно вводится режим проверок на кассах маркировки медизделий. Подробнее...

    7 ноября 2024

    Изменения в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий
    Общие
    Изменения в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий

    С 1 сентября 2024 г. вступило в силу постановление Правительства Российской Федерации от 12.08.2023 № 1332 "О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий..."

    4 сентября 2024

    Импортозамещение в радиоэлектронной продукции медицинского назначения
    Общие
    Импортозамещение в радиоэлектронной продукции медицинского назначения

    Механизм приоритета закупок рентгеновских излучателей российского производства для компьютерных томографов....

    22 августа 2024

    Отмена регистрации иностранных медицинских изделий запрещена
    Общие
    Отмена регистрации иностранных медицинских изделий запрещена

    Зарегистрированные ранее медицинские изделия импортного производства могут продаваться в России, подробнее...

    25 апреля 2024

    Регистрация медицинских изделий в один этап
    Общие
    Регистрация медицинских изделий в один этап

    До  01.01.2025г медицинские изделия, не требующие проведения клинических испытаний на людях, регистрируются в один этап, подробнее...

    15 апреля 2024

    Бизнес-завтрак переводческой компании Литерра
    Общие
    Бизнес-завтрак переводческой компании Литерра
    Бизнес-завтрак переводческой компании Литерра для представителей фармацевтической отрасли, производителей и дистрибьюторов медицинских изделий...
    10 ноября 2023

    Бизнес-завтрак
    Общие
    Бизнес-завтрак
    На следующей неделе наша компания выступит с презентацией "Вывод медизделий КНР на российский рынок", подробности...

    7 ноября 2023

    RUSSIAN HEALTH CARE WEEK
    Общие
    RUSSIAN HEALTH CARE WEEK
    2023年俄罗斯国际医疗设备展览会 “ZDRAVOOKHRANENIYE” 和 “RUSSIAN HEALTH CARE WEEK”
    6 ноября 2023

    Законопроект "О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по ТО медицинских изделий
    Общие
    Законопроект "О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по ТО медицинских изделий
    2 октября появился законопроект "О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий"

    2 октября 2023

    Маркировка перчаток
    Общие
    Маркировка перчаток
    Минпромторг предложил маркировать медицинские перчатки

    31 августа 2023

    Порядок применения НДС
    Общие
    Порядок применения НДС
    Минфин России подготовил законопроект о внесении поправок в статью 149 НК РФ

    29 августа 2023

    Индикатор риска
    Общие
    Индикатор риска
    Приказом Минздрава № 368н от 17 июля 2023 года обновили перечень индикаторов риска для оборота медизделий
    25 августа 2023
    • 1
    • 2
    Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос
    Задать вопрос
    Подписывайтесь на новости и акции:
    Компания
    О компании
    Наши мероприятия
    Наша квалификация
    Наши клиенты
    Отзывы
    Услуги
    Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре
    Медицинское программное обеспечение (ПО)
    Сертификация ИСО 13485. Система менеджмента качества (СМК)
    Испытания медизделий
    Техническая документация
    Лицензии
    Наши контакты

    +7 (495) 197-77-53
    Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
    129343, г. Москва, проезд Серебрякова, д.2, корп.1, пом. 13/5
    info@medleveltech.ru
    © 2025 Все права защищены.