Новости в области регистрации медизделий
Medleveltech
Оформление эксплуатационной и нормативной документации для регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре
+7 (495) 197-77-53
Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
Заказать звонок
129343, г. Москва, проезд Серебрякова, д.2, корп.1, пом. 13/5
Компания
  • О компании
  • Наши мероприятия
  • Наша квалификация
  • Наши клиенты
  • Отзывы
Услуги
  • Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре
    • Регистрация медицинских изделий в России
    • Регистрация медицинских изделий по ЕАЭС
    • Регистрация медицинских изделий in vitro
    • Аудит и доработка готового комплекта документов для регистрации в Росздравнадзоре
    • Внесение изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    • Уполномоченный представитель
  • Медицинское программное обеспечение (ПО)
    • Регистрация медицинского ПО, созданного с применением технологий ИИ
    • СМК для программного обеспечения как медицинского изделия
    • Регистрация программного обеспечения
  • Сертификация ИСО 13485. Система менеджмента качества (СМК)
    • Файл медицинского изделия по ГОСТ ИСО 13485
    • Аудит системы менеджмента качества (отчет)
    • Оформление сертификата ИСО 13485
    • Документы по СМК ГОСТ ИСО 13485: медицинские изделия
  • Испытания медизделий
    • Технические испытания медицинских изделий
    • Токсикологические испытания медицинских изделий
    • Клинические испытания медицинских изделий
  • Техническая документация
    • Эксплуатационная документация медицинских изделий
    • Разработка и анализ технической документации
    • Файл менеджмента риска
  • Лицензии
    • Лицензирование техобслуживания медтехники
Нормативная документация
Проекты
  • Регистрация медицинских изделий
  • Система менеджмента качества
Информация
  • Новости
  • Статьи
  • Вопрос ответ
Контакты
    Medleveltech
    Меню  
    • Компания
      • О компании
      • Наши мероприятия
      • Наша квалификация
      • Наши клиенты
      • Отзывы
    • Услуги
      • Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре
        • Регистрация медицинских изделий в России
        • Регистрация медицинских изделий по ЕАЭС
        • Регистрация медицинских изделий in vitro
        • Аудит и доработка готового комплекта документов для регистрации в Росздравнадзоре
        • Внесение изменений в регистрационное досье (ВИРД)
        • Уполномоченный представитель
      • Медицинское программное обеспечение (ПО)
        • Регистрация медицинского ПО, созданного с применением технологий ИИ
        • СМК для программного обеспечения как медицинского изделия
        • Регистрация программного обеспечения
      • Сертификация ИСО 13485. Система менеджмента качества (СМК)
        • Файл медицинского изделия по ГОСТ ИСО 13485
        • Аудит системы менеджмента качества (отчет)
        • Оформление сертификата ИСО 13485
        • Документы по СМК ГОСТ ИСО 13485: медицинские изделия
      • Испытания медизделий
        • Технические испытания медицинских изделий
        • Токсикологические испытания медицинских изделий
        • Клинические испытания медицинских изделий
      • Техническая документация
        • Эксплуатационная документация медицинских изделий
        • Разработка и анализ технической документации
        • Файл менеджмента риска
      • Лицензии
        • Лицензирование техобслуживания медтехники
    • Нормативная документация
    • Проекты
      • Регистрация медицинских изделий
      • Система менеджмента качества
    • Информация
      • Новости
      • Статьи
      • Вопрос ответ
    • Контакты
    Заказать звонок
    +7 (495) 197-77-53
    Medleveltech
    • Компания
      • Назад
      • Компания
      • О компании
      • Наши мероприятия
      • Наша квалификация
      • Наши клиенты
      • Отзывы
    • Услуги
      • Назад
      • Услуги
      • Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре
        • Назад
        • Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре
        • Регистрация медицинских изделий в России
        • Регистрация медицинских изделий по ЕАЭС
        • Регистрация медицинских изделий in vitro
        • Аудит и доработка готового комплекта документов для регистрации в Росздравнадзоре
        • Внесение изменений в регистрационное досье (ВИРД)
        • Уполномоченный представитель
      • Медицинское программное обеспечение (ПО)
        • Назад
        • Медицинское программное обеспечение (ПО)
        • Регистрация медицинского ПО, созданного с применением технологий ИИ
        • СМК для программного обеспечения как медицинского изделия
        • Регистрация программного обеспечения
      • Сертификация ИСО 13485. Система менеджмента качества (СМК)
        • Назад
        • Сертификация ИСО 13485. Система менеджмента качества (СМК)
        • Файл медицинского изделия по ГОСТ ИСО 13485
        • Аудит системы менеджмента качества (отчет)
        • Оформление сертификата ИСО 13485
        • Документы по СМК ГОСТ ИСО 13485: медицинские изделия
      • Испытания медизделий
        • Назад
        • Испытания медизделий
        • Технические испытания медицинских изделий
        • Токсикологические испытания медицинских изделий
        • Клинические испытания медицинских изделий
      • Техническая документация
        • Назад
        • Техническая документация
        • Эксплуатационная документация медицинских изделий
        • Разработка и анализ технической документации
        • Файл менеджмента риска
      • Лицензии
        • Назад
        • Лицензии
        • Лицензирование техобслуживания медтехники
    • Нормативная документация
    • Проекты
      • Назад
      • Проекты
      • Регистрация медицинских изделий
      • Система менеджмента качества
    • Информация
      • Назад
      • Информация
      • Новости
      • Статьи
      • Вопрос ответ
    • Контакты

    Новости

    • Главная
    • Информация
    • Новости
    За все время
    2026
    2025
    2024
    2023
    Новые правила регистрации медизделий в РФ
    Общие
    Новые правила регистрации медизделий в РФ

    Новые национальные правила регистрации медизделий с 1 марта 2025 года...

    10 декабря 2024

    Маркировка медицинских изделий
    Общие
    Маркировка медицинских изделий

    С 1 апреля 2024 года поэтапно вводится режим проверок на кассах маркировки медизделий. Подробнее...

    7 ноября 2024

    Изменения в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий
    Общие
    Изменения в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий

    С 1 сентября 2024 г. вступило в силу постановление Правительства Российской Федерации от 12.08.2023 № 1332 "О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий..."

    4 сентября 2024

    Импортозамещение в радиоэлектронной продукции медицинского назначения
    Общие
    Импортозамещение в радиоэлектронной продукции медицинского назначения

    Механизм приоритета закупок рентгеновских излучателей российского производства для компьютерных томографов....

    22 августа 2024

    Отмена регистрации иностранных медицинских изделий запрещена
    Общие
    Отмена регистрации иностранных медицинских изделий запрещена

    Зарегистрированные ранее медицинские изделия импортного производства могут продаваться в России, подробнее...

    25 апреля 2024

    Регистрация медицинских изделий в один этап
    Общие
    Регистрация медицинских изделий в один этап

    До  01.01.2025г медицинские изделия, не требующие проведения клинических испытаний на людях, регистрируются в один этап, подробнее...

    15 апреля 2024
    Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос
    Задать вопрос
    Подписывайтесь на новости и акции:
    Компания
    О компании
    Наши мероприятия
    Наша квалификация
    Наши клиенты
    Отзывы
    Услуги
    Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре
    Медицинское программное обеспечение (ПО)
    Сертификация ИСО 13485. Система менеджмента качества (СМК)
    Испытания медизделий
    Техническая документация
    Лицензии
    Наши контакты

    +7 (495) 197-77-53
    Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
    129343, г. Москва, проезд Серебрякова, д.2, корп.1, пом. 13/5
    info@medleveltech.ru
    © 2026 Все права защищены.