Статьи
21 апреля 2025 20:29
// Регистрация медизделий в Росздравнадзоре
4 апреля 2025 18:31
// Регистрация программного обеспечения
Как правильно испытать и задокументировать Программное Обеспечение Неизвестного Происхождения ПОНП (SOUP) и Готовое ПО Off-the-Shelf (OTS)?
// Регистрация программного обеспечения
В ЕСПД есть ГОСТ 19.202-78 и ГОСТ 19.105-78, которые устанавливают правила оформления документации, но для нас эти ГОСТы бесполезны....
// Система менеджмента качества
Инспектирование производства компании по разработке медицинского программного обеспечения. Несколько замечаний по результатам аудита ВНИИИМТа.
// Система менеджмента качества
Одним из основных документов СМК является Карта Процессов (КП). Как правильно составить этот документ, что в нём должно быть задокументировано?
Категории
