Перечень групп и подгрупп медицинских изделий | статьи на сайте МедЛевелТех
Medleveltech
Оформление эксплуатационной и нормативной документации для регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре
+7 (495) 197-77-53
Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
Заказать звонок
129343, г. Москва, проезд Серебрякова, д.2, корп.1, пом. 13/5
Компания
  • О компании
  • Наши мероприятия
  • Наша квалификация
  • Наши клиенты
  • Отзывы
Услуги
  • Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре
    • Регистрация медицинских изделий в России
    • Регистрация медицинских изделий по ЕАЭС
    • Регистрация медицинских изделий in vitro
    • Аудит и доработка готового комплекта документов для регистрации в Росздравнадзоре
    • Внесение изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    • Уполномоченный представитель
  • Медицинское программное обеспечение (ПО)
    • Регистрация медицинского ПО, созданного с применением технологий ИИ
    • СМК для программного обеспечения как медицинского изделия
    • Регистрация программного обеспечения
  • Сертификация ИСО 13485. Система менеджмента качества (СМК)
    • Файл медицинского изделия по ГОСТ ИСО 13485
    • Аудит системы менеджмента качества (отчет)
    • Оформление сертификата ИСО 13485
    • Документы по СМК ГОСТ ИСО 13485: медицинские изделия
  • Испытания медизделий
    • Технические испытания медицинских изделий
    • Токсикологические испытания медицинских изделий
    • Клинические испытания медицинских изделий
  • Техническая документация
    • Эксплуатационная документация медицинских изделий
    • Разработка и анализ технической документации
    • Файл менеджмента риска
  • Лицензии
    • Лицензирование техобслуживания медтехники
Нормативная документация
Проекты
  • Регистрация медицинских изделий
  • Система менеджмента качества
Информация
  • Новости
  • Статьи
  • Вопрос ответ
Контакты
    Medleveltech
    Меню  
    • Компания
      • О компании
      • Наши мероприятия
      • Наша квалификация
      • Наши клиенты
      • Отзывы
    • Услуги
      • Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре
        • Регистрация медицинских изделий в России
        • Регистрация медицинских изделий по ЕАЭС
        • Регистрация медицинских изделий in vitro
        • Аудит и доработка готового комплекта документов для регистрации в Росздравнадзоре
        • Внесение изменений в регистрационное досье (ВИРД)
        • Уполномоченный представитель
      • Медицинское программное обеспечение (ПО)
        • Регистрация медицинского ПО, созданного с применением технологий ИИ
        • СМК для программного обеспечения как медицинского изделия
        • Регистрация программного обеспечения
      • Сертификация ИСО 13485. Система менеджмента качества (СМК)
        • Файл медицинского изделия по ГОСТ ИСО 13485
        • Аудит системы менеджмента качества (отчет)
        • Оформление сертификата ИСО 13485
        • Документы по СМК ГОСТ ИСО 13485: медицинские изделия
      • Испытания медизделий
        • Технические испытания медицинских изделий
        • Токсикологические испытания медицинских изделий
        • Клинические испытания медицинских изделий
      • Техническая документация
        • Эксплуатационная документация медицинских изделий
        • Разработка и анализ технической документации
        • Файл менеджмента риска
      • Лицензии
        • Лицензирование техобслуживания медтехники
    • Нормативная документация
    • Проекты
      • Регистрация медицинских изделий
      • Система менеджмента качества
    • Информация
      • Новости
      • Статьи
      • Вопрос ответ
    • Контакты
    Заказать звонок
    +7 (495) 197-77-53
    Medleveltech
    • Компания
      • Назад
      • Компания
      • О компании
      • Наши мероприятия
      • Наша квалификация
      • Наши клиенты
      • Отзывы
    • Услуги
      • Назад
      • Услуги
      • Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре
        • Назад
        • Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре
        • Регистрация медицинских изделий в России
        • Регистрация медицинских изделий по ЕАЭС
        • Регистрация медицинских изделий in vitro
        • Аудит и доработка готового комплекта документов для регистрации в Росздравнадзоре
        • Внесение изменений в регистрационное досье (ВИРД)
        • Уполномоченный представитель
      • Медицинское программное обеспечение (ПО)
        • Назад
        • Медицинское программное обеспечение (ПО)
        • Регистрация медицинского ПО, созданного с применением технологий ИИ
        • СМК для программного обеспечения как медицинского изделия
        • Регистрация программного обеспечения
      • Сертификация ИСО 13485. Система менеджмента качества (СМК)
        • Назад
        • Сертификация ИСО 13485. Система менеджмента качества (СМК)
        • Файл медицинского изделия по ГОСТ ИСО 13485
        • Аудит системы менеджмента качества (отчет)
        • Оформление сертификата ИСО 13485
        • Документы по СМК ГОСТ ИСО 13485: медицинские изделия
      • Испытания медизделий
        • Назад
        • Испытания медизделий
        • Технические испытания медицинских изделий
        • Токсикологические испытания медицинских изделий
        • Клинические испытания медицинских изделий
      • Техническая документация
        • Назад
        • Техническая документация
        • Эксплуатационная документация медицинских изделий
        • Разработка и анализ технической документации
        • Файл менеджмента риска
      • Лицензии
        • Назад
        • Лицензии
        • Лицензирование техобслуживания медтехники
    • Нормативная документация
    • Проекты
      • Назад
      • Проекты
      • Регистрация медицинских изделий
      • Система менеджмента качества
    • Информация
      • Назад
      • Информация
      • Новости
      • Статьи
      • Вопрос ответ
    • Контакты

    Перечень групп и подгрупп медицинских изделий

    • Главная
    • Информация
    • Статьи
    • Перечень групп и подгрупп медицинских изделий
    Поделиться
    21 апреля 2025 20:29
    // Регистрация медизделий в Росздравнадзоре

    hzugnpds766lioyc6w1x8qizzukbff55.png

    ПЕРЕЧЕНЬ ГРУПП И ПОДГРУПП МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
     (ПП РФ от 9 февраля 2022 г. № 135)

    Группа МИ (для классов риска 1 и 2а) Подгруппа МИ (для классов риска 2б и 3)
    1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
    1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты
    1.2. Неактивные ортопедические имплантаты
    1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей
    1.4. Неактивные функциональные имплантаты
    1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы
    1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа
    1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия
    1.8. Неактивные ортопедические медицинские изделия и медицинские изделия для реабилитации
    1.9. Медицинские изделия для контрацепции
    1.10. Медицинские инструменты
    1.11. Неактивные медицинские изделия для дезинфекции, гигиенической обработки и стерилизации медицинских изделий
    1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран
    1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12
    2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
    2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей
    2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение
    2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение
    2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение
    2.5. Медицинские изделия для лучевой терапии, не использующие ионизирующее излучение
    2.6. Медицинские изделия для литотрипсии
    2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза
    2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии
    2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования
    2.10. Активные хирургические медицинские изделия
    2.11. Активные офтальмологические медицинские изделия
    2.12. Активные стоматологические медицинские изделия
    2.13. Активные медицинские изделия для дезинфекции и стерилизации медицинских изделий
    2.14. Активные медицинские изделия для реабилитации и активные протезы
    2.15. Активные медицинские изделия для позиционирования и перевозки пациентов
    2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение
    2.17. Активные медицинские изделия для экстракорпорального оплодотворения и искусственного оплодотворения
    2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17
    3. Активные имплантируемые медицинские изделия
    3.1. Активные имплантируемые медицинские изделия для стимуляции и ингибирования
    3.2. Активные имплантируемые медицинские изделия для ввода лекарственных и иных веществ
    3.3. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие, замещающие или заменяющие функции организма
    3.4. Радиоактивные имплантаты для внутритканевой лучевой терапии
    3.5. Активные имплантируемые медицинские изделия, не включенные в подгруппы 3.1 - 3.4
    4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
    4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы
    4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro
    4.3. Самостоятельное медицинское программное обеспечение для диагностики in vitro
    4.4. Иные медицинские изделия для диагностики in vitro, не включенные в подгруппы 4.1 - 4.3

    Услуги
    Регистрация медицинских изделий в России
    Регистрация медицинских изделий в России

    Медицинские изделия подлежат обязательной регистрации перед тем, как они будут выведены на рынок. Наша компания предоставляет полное сопровождение в процессе регистрации медицинских изделий, помогая собрать и подготовить необходимые документы, чтобы ваш продукт мог быть легально представлен покупателям.

    Регистрация медицинских изделий in vitro
    Регистрация медицинских изделий in vitro
    Услуги по регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro в Росздравнадзоре, а также сбор всей необходимой документации для регдосье
    • Комментарии
    Загрузка комментариев...

    Поделиться
    Назад к списку Следующая статья
    Категории
    • Регистрация медизделий в Росздравнадзоре1
    • Регистрация программного обеспечения5
    • Система менеджмента качества2
    Облако тегов
    jivo онлайн консультант
    Регистрация медизделий
    Гарантия качества
    Гарантия качества 100% выполнение всех пунктов договора
    Клиентоориентированность
    Клиентоориентированность Индивидуальный подход к каждому клиенту
    Доступные цены
    Доступные цены Гибкая ценовая политика
    Работают профессионалы
    Работают профессионалы Сотрудники - сертифицированные специалисты
    Подписывайтесь на новости и акции:
    Компания
    О компании
    Наши мероприятия
    Наша квалификация
    Наши клиенты
    Отзывы
    Услуги
    Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре
    Медицинское программное обеспечение (ПО)
    Сертификация ИСО 13485. Система менеджмента качества (СМК)
    Испытания медизделий
    Техническая документация
    Лицензии
    Наши контакты

    +7 (495) 197-77-53
    Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
    129343, г. Москва, проезд Серебрякова, д.2, корп.1, пом. 13/5
    info@medleveltech.ru
    © 2026 Все права защищены.