Новости в области регистрации медизделий
Medleveltech
Оформление эксплуатационной и нормативной документации для регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре
+7 (495) 197-77-53
Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
Заказать звонок
111123, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 56 офис 4121
Компания
  • О компании
  • Наши мероприятия
  • Наша квалификация
  • Наши клиенты
  • Отзывы
Услуги
  • Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре
    • Регистрация медицинских изделий в России
    • Регистрация медицинских изделий по ЕАЭС
    • Регистрация медицинских изделий in vitro
    • Аудит и доработка готового комплекта документов для регистрации в Росздравнадзоре
    • Внесение изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    • Уполномоченный представитель
  • Медицинское программное обеспечение (ПО)
    • Регистрация медицинского ПО, созданного с применением технологий ИИ
    • СМК для программного обеспечения как медицинского изделия
    • Регистрация программного обеспечения
  • Сертификация ИСО 13485. Система менеджмента качества (СМК)
    • Файл медицинского изделия по ГОСТ ИСО 13485
    • Аудит системы менеджмента качества (отчет)
    • Оформление сертификата ИСО 13485
    • Документы по СМК ГОСТ ИСО 13485: медицинские изделия
  • Испытания медизделий
    • Технические испытания медицинских изделий
    • Токсикологические испытания медицинских изделий
    • Клинические испытания медицинских изделий
  • Техническая документация
    • Эксплуатационная документация медицинских изделий
    • Разработка и анализ технической документации
    • Файл менеджмента риска
  • Лицензии
    • Лицензирование техобслуживания медтехники
Нормативная документация
Проекты
  • Регистрация медицинских изделий
  • Система менеджмента качества
Информация
  • Новости
  • Статьи
  • Вопрос ответ
Контакты
    Medleveltech
    Меню  
    • Компания
      • О компании
      • Наши мероприятия
      • Наша квалификация
      • Наши клиенты
      • Отзывы
    • Услуги
      • Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре
        • Регистрация медицинских изделий в России
        • Регистрация медицинских изделий по ЕАЭС
        • Регистрация медицинских изделий in vitro
        • Аудит и доработка готового комплекта документов для регистрации в Росздравнадзоре
        • Внесение изменений в регистрационное досье (ВИРД)
        • Уполномоченный представитель
      • Медицинское программное обеспечение (ПО)
        • Регистрация медицинского ПО, созданного с применением технологий ИИ
        • СМК для программного обеспечения как медицинского изделия
        • Регистрация программного обеспечения
      • Сертификация ИСО 13485. Система менеджмента качества (СМК)
        • Файл медицинского изделия по ГОСТ ИСО 13485
        • Аудит системы менеджмента качества (отчет)
        • Оформление сертификата ИСО 13485
        • Документы по СМК ГОСТ ИСО 13485: медицинские изделия
      • Испытания медизделий
        • Технические испытания медицинских изделий
        • Токсикологические испытания медицинских изделий
        • Клинические испытания медицинских изделий
      • Техническая документация
        • Эксплуатационная документация медицинских изделий
        • Разработка и анализ технической документации
        • Файл менеджмента риска
      • Лицензии
        • Лицензирование техобслуживания медтехники
    • Нормативная документация
    • Проекты
      • Регистрация медицинских изделий
      • Система менеджмента качества
    • Информация
      • Новости
      • Статьи
      • Вопрос ответ
    • Контакты
    Заказать звонок
    +7 (495) 197-77-53
    Medleveltech
    • Компания
      • Назад
      • Компания
      • О компании
      • Наши мероприятия
      • Наша квалификация
      • Наши клиенты
      • Отзывы
    • Услуги
      • Назад
      • Услуги
      • Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре
        • Назад
        • Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре
        • Регистрация медицинских изделий в России
        • Регистрация медицинских изделий по ЕАЭС
        • Регистрация медицинских изделий in vitro
        • Аудит и доработка готового комплекта документов для регистрации в Росздравнадзоре
        • Внесение изменений в регистрационное досье (ВИРД)
        • Уполномоченный представитель
      • Медицинское программное обеспечение (ПО)
        • Назад
        • Медицинское программное обеспечение (ПО)
        • Регистрация медицинского ПО, созданного с применением технологий ИИ
        • СМК для программного обеспечения как медицинского изделия
        • Регистрация программного обеспечения
      • Сертификация ИСО 13485. Система менеджмента качества (СМК)
        • Назад
        • Сертификация ИСО 13485. Система менеджмента качества (СМК)
        • Файл медицинского изделия по ГОСТ ИСО 13485
        • Аудит системы менеджмента качества (отчет)
        • Оформление сертификата ИСО 13485
        • Документы по СМК ГОСТ ИСО 13485: медицинские изделия
      • Испытания медизделий
        • Назад
        • Испытания медизделий
        • Технические испытания медицинских изделий
        • Токсикологические испытания медицинских изделий
        • Клинические испытания медицинских изделий
      • Техническая документация
        • Назад
        • Техническая документация
        • Эксплуатационная документация медицинских изделий
        • Разработка и анализ технической документации
        • Файл менеджмента риска
      • Лицензии
        • Назад
        • Лицензии
        • Лицензирование техобслуживания медтехники
    • Нормативная документация
    • Проекты
      • Назад
      • Проекты
      • Регистрация медицинских изделий
      • Система менеджмента качества
    • Информация
      • Назад
      • Информация
      • Новости
      • Статьи
      • Вопрос ответ
    • Контакты

    Новости

    • Главная
    • Информация
    • Новости
    За все время
    2025
    2024
    2023
    Бизнес-завтрак переводческой компании Литерра
    Общие
    Бизнес-завтрак переводческой компании Литерра
    Бизнес-завтрак переводческой компании Литерра для представителей фармацевтической отрасли, производителей и дистрибьюторов медицинских изделий...
    10 ноября 2023

    Бизнес-завтрак
    Общие
    Бизнес-завтрак
    На следующей неделе наша компания выступит с презентацией "Вывод медизделий КНР на российский рынок", подробности...

    7 ноября 2023

    RUSSIAN HEALTH CARE WEEK
    Общие
    RUSSIAN HEALTH CARE WEEK
    2023年俄罗斯国际医疗设备展览会 “ZDRAVOOKHRANENIYE” 和 “RUSSIAN HEALTH CARE WEEK”
    6 ноября 2023

    Законопроект "О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по ТО медицинских изделий
    Общие
    Законопроект "О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по ТО медицинских изделий
    2 октября появился законопроект "О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий"

    2 октября 2023

    Маркировка перчаток
    Общие
    Маркировка перчаток
    Минпромторг предложил маркировать медицинские перчатки

    31 августа 2023

    Порядок применения НДС
    Общие
    Порядок применения НДС
    Минфин России подготовил законопроект о внесении поправок в статью 149 НК РФ

    29 августа 2023

    Индикатор риска
    Общие
    Индикатор риска
    Приказом Минздрава № 368н от 17 июля 2023 года обновили перечень индикаторов риска для оборота медизделий
    25 августа 2023

    Производители попросили уточнить условия импортозамещения расходных материалов
    Общие
    Производители попросили уточнить условия импортозамещения расходных материалов
    Российские производители считают необходимым ускорить процесс внесения сведений о российских аналогах иностранных медицинских изделий и расходных материалов в регистрационные досье

    9 июня 2023

    Росздравнадзор снова регламентирует порядок выдачи разрешений на вывоз медизделий
    Общие
    Росздравнадзор снова регламентирует порядок выдачи разрешений на вывоз медизделий
    Росздравнадзор планирует продлить порядок выдачи разрешений на вывоз из страны медицинских изделий
    4 апреля 2023
    Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос
    Задать вопрос
    Подписывайтесь на новости и акции:
    Компания
    О компании
    Наши мероприятия
    Наша квалификация
    Наши клиенты
    Отзывы
    Услуги
    Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре
    Медицинское программное обеспечение (ПО)
    Сертификация ИСО 13485. Система менеджмента качества (СМК)
    Испытания медизделий
    Техническая документация
    Лицензии
    Наши контакты

    +7 (495) 197-77-53
    Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
    111123, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 56 офис 4121
    info@medleveltech.ru
    © 2025 Все права защищены.