Медлевелтех | Новости | Регистрация в Росздравнадзоре по национальным правилам
Medleveltech
Оформление эксплуатационной и нормативной документации для регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре
+7 (495) 197-77-53
Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
Заказать звонок
129343, г. Москва, проезд Серебрякова, д.2, корп.1, пом. 13/5
Компания
  • О компании
  • Наши мероприятия
  • Наша квалификация
  • Наши клиенты
  • Отзывы
Услуги
  • Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре
    • Регистрация медицинских изделий в России
    • Регистрация медицинских изделий по ЕАЭС
    • Регистрация медицинских изделий in vitro
    • Аудит и доработка готового комплекта документов для регистрации в Росздравнадзоре
    • Внесение изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    • Уполномоченный представитель
  • Медицинское программное обеспечение (ПО)
    • Регистрация медицинского ПО, созданного с применением технологий ИИ
    • СМК для программного обеспечения как медицинского изделия
    • Регистрация программного обеспечения
  • Сертификация ИСО 13485. Система менеджмента качества (СМК)
    • Файл медицинского изделия по ГОСТ ИСО 13485
    • Аудит системы менеджмента качества (отчет)
    • Оформление сертификата ИСО 13485
    • Документы по СМК ГОСТ ИСО 13485: медицинские изделия
  • Испытания медизделий
    • Технические испытания медицинских изделий
    • Токсикологические испытания медицинских изделий
    • Клинические испытания медицинских изделий
  • Техническая документация
    • Эксплуатационная документация медицинских изделий
    • Разработка и анализ технической документации
    • Файл менеджмента риска
  • Лицензии
    • Лицензирование техобслуживания медтехники
Нормативная документация
Проекты
  • Регистрация медицинских изделий
  • Система менеджмента качества
Информация
  • Новости
  • Статьи
  • Вопрос ответ
Контакты
    Medleveltech
    Меню  
    • Компания
      • О компании
      • Наши мероприятия
      • Наша квалификация
      • Наши клиенты
      • Отзывы
    • Услуги
      • Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре
        • Регистрация медицинских изделий в России
        • Регистрация медицинских изделий по ЕАЭС
        • Регистрация медицинских изделий in vitro
        • Аудит и доработка готового комплекта документов для регистрации в Росздравнадзоре
        • Внесение изменений в регистрационное досье (ВИРД)
        • Уполномоченный представитель
      • Медицинское программное обеспечение (ПО)
        • Регистрация медицинского ПО, созданного с применением технологий ИИ
        • СМК для программного обеспечения как медицинского изделия
        • Регистрация программного обеспечения
      • Сертификация ИСО 13485. Система менеджмента качества (СМК)
        • Файл медицинского изделия по ГОСТ ИСО 13485
        • Аудит системы менеджмента качества (отчет)
        • Оформление сертификата ИСО 13485
        • Документы по СМК ГОСТ ИСО 13485: медицинские изделия
      • Испытания медизделий
        • Технические испытания медицинских изделий
        • Токсикологические испытания медицинских изделий
        • Клинические испытания медицинских изделий
      • Техническая документация
        • Эксплуатационная документация медицинских изделий
        • Разработка и анализ технической документации
        • Файл менеджмента риска
      • Лицензии
        • Лицензирование техобслуживания медтехники
    • Нормативная документация
    • Проекты
      • Регистрация медицинских изделий
      • Система менеджмента качества
    • Информация
      • Новости
      • Статьи
      • Вопрос ответ
    • Контакты
    Заказать звонок
    +7 (495) 197-77-53
    Medleveltech
    • Компания
      • Назад
      • Компания
      • О компании
      • Наши мероприятия
      • Наша квалификация
      • Наши клиенты
      • Отзывы
    • Услуги
      • Назад
      • Услуги
      • Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре
        • Назад
        • Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре
        • Регистрация медицинских изделий в России
        • Регистрация медицинских изделий по ЕАЭС
        • Регистрация медицинских изделий in vitro
        • Аудит и доработка готового комплекта документов для регистрации в Росздравнадзоре
        • Внесение изменений в регистрационное досье (ВИРД)
        • Уполномоченный представитель
      • Медицинское программное обеспечение (ПО)
        • Назад
        • Медицинское программное обеспечение (ПО)
        • Регистрация медицинского ПО, созданного с применением технологий ИИ
        • СМК для программного обеспечения как медицинского изделия
        • Регистрация программного обеспечения
      • Сертификация ИСО 13485. Система менеджмента качества (СМК)
        • Назад
        • Сертификация ИСО 13485. Система менеджмента качества (СМК)
        • Файл медицинского изделия по ГОСТ ИСО 13485
        • Аудит системы менеджмента качества (отчет)
        • Оформление сертификата ИСО 13485
        • Документы по СМК ГОСТ ИСО 13485: медицинские изделия
      • Испытания медизделий
        • Назад
        • Испытания медизделий
        • Технические испытания медицинских изделий
        • Токсикологические испытания медицинских изделий
        • Клинические испытания медицинских изделий
      • Техническая документация
        • Назад
        • Техническая документация
        • Эксплуатационная документация медицинских изделий
        • Разработка и анализ технической документации
        • Файл менеджмента риска
      • Лицензии
        • Назад
        • Лицензии
        • Лицензирование техобслуживания медтехники
    • Нормативная документация
    • Проекты
      • Назад
      • Проекты
      • Регистрация медицинских изделий
      • Система менеджмента качества
    • Информация
      • Назад
      • Информация
      • Новости
      • Статьи
      • Вопрос ответ
    • Контакты

    Регистрация в Росздравнадзоре по национальным правилам

    • Главная
    • Информация
    • Новости
    • Регистрация в Росздравнадзоре по национальным правилам
    Поделиться
    Регистрация в Росздравнадзоре по национальным правилам

    Последний день приема документов на регистрацию в Росздравнадзор по национальным правилам...

    Оформите заявку на сайте, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.
    Заказать услугу
    4 апреля 2025
    30 декабря 2025 – последний день приема документов на регистрацию в Росздравнадзор по национальным правилам, т.е. по правилам Постановления No 1684.
    • Документы, поданные до 28 февраля 2025, рассматриваются по правилам утв. ПП РФ No1416.
    • Документы, поданные с 1 марта 2025 по 31 декабря 2025, должны соответствовать Новым правилам, утв. ПП РФ No1684. 
    Регистрационные удостоверения, выданные по национальным правилам за все предыдущие годы, т.е. по правилам Постановления No 1684 (или по старому Постановлению No 1416), остаются бессрочными, но: ВОЗМОЖНОСТИ ДЛЯ ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ В ТАКИЕ РУ БУДУТ ОГРАНИЧЕНЫ.
    • Комментарии
    Загрузка комментариев...
    Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос
    Задать вопрос

    Поделиться
    Назад к списку
    Подписывайтесь на новости и акции:
    Компания
    О компании
    Наши мероприятия
    Наша квалификация
    Наши клиенты
    Отзывы
    Услуги
    Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре
    Медицинское программное обеспечение (ПО)
    Сертификация ИСО 13485. Система менеджмента качества (СМК)
    Испытания медизделий
    Техническая документация
    Лицензии
    Наши контакты

    +7 (495) 197-77-53
    Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
    129343, г. Москва, проезд Серебрякова, д.2, корп.1, пом. 13/5
    info@medleveltech.ru
    © 2026 Все права защищены.