Проблема, с которой обратились к нам ООО Диамед:
Для выхода продукции компании на российский рынок и обеспечения доверия со стороны клиентов необходимо было подтвердить соответствие процессов производства требованиям государственного стандарта. Без внедрения СМК компания не могла гарантировать стабильное качество выпускаемой продукции и эффективно управлять рисками в медицинской сфере, а также получить Регистрационное удостоверение, необходимое для реализации продукции медицинского назначения в РФ .
Как компания решила проблему:
«Диомед» обратилась за помощью к ООО «МедЛевелТех». Специалисты этой организации провели аудит текущих бизнес-процессов, разработали необходимую документацию по системе менеджмента качества и подготовили компанию к сертификации. Благодаря этому «Диомед» смогла успешно пройти проверку независимого органа по сертификации и официально подтвердить, что её система управления соответствует самым строгим международным стандартамРезультат:
В результате сотрудничества был получен официальный Сертификат соответствия ГОСТ ISO 13485-2017. Компания «Диомед» выразила благодарность генеральному директору ООО «МедЛевелТех», Михаилу Андреевичу Виноградову, за помощь в подготовке к сертификации, что подтверждает эффективность реализованного проекта