ООО "Медикэр" - крупнейшая компания, занимающаяся в России поставками оборудования для ядерной медицины, а также научными разработками в этой очень важной и перспективной отрасли. Мы очень рады, что именно МедЛевелтех оказалась компанией, которой доверили организацию и внедрение системы менеджмента качества в этой корпорации. В 2023 году мы с успехом внедрили СМК по ГОСТ ISO 13485:2017 на ООО "Медикэр" в области технического обслуживания и производства изделий медицинского назначения и получили сертификат соответствия. Так же для этого клиента мы оказываем услуги внешнего аудитора СМК.
В 2024году мы продолжаем сотрудничество с ООО "Медикэр". Компания оказалась в числе 2500 счастливчиков, которым Росздравнадзор своим Приказом №9896 от 29 декабря отменил Лицензии ТО МИ с 1.01.2024.
В феврале 2024 года мы успешно пошли выездную проверку Росздравнадзора, которая к слову проводилась дистанционным способом- о нем мы расскажем подробно в статье. К проверке производство было готово еще на стадии оформления сертификата СМК, поэтому все было довольно оперативно и мы можем с радостью сообщить о выдаче Лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий компании Медикэр.
Мы продолжаем тесно сотрудничать с ООО "Медикэр" и надеемся на долгосрочную работу в области испытаний, оформления и регистрации медицинской продукции.
