ООО «Лабхаб» обратилась в Медлевелтех с запросом на аудит СМК.
Компания нуждалась в официальном подтверждении, что ее система менеджмента качества соответствует международным стандартам ISO 13485:2016. Это было важно как для повышения доверия клиентов, так и для выхода на рынок медицинских цифровых решений.
Какие работы были проведены в Медлевелтех для решения проблемы клиента:
Специалисты ООО "МедлевелТех" Виноградов М.А. провел аудит внутренних процессов компании, проверили документацию и подтвердили соответствие системы управления качеством требованиям стандарта ISO 13485. После устранения всех выявленных недочетов был составлен акт о прохождении аудита, собран пакет документов. В результате был выдан официальный Сертификат соответствия № РОСС RU.С04ЖХ.СК.1184, подтверждающий качество работы компании при проектировании, разработке и техническом обслуживании медицинского ПО с технологией искусственного интеллекта.
Результат оказания услуги ООО "МедлевелТех":
Полученный сертификат стал доказательством надежности и профессионализма команды «Медлевелтех», а также открыл двери к новым контрактам и партнерствам в медицинской отрасли.
