Росздравнадзор планирует продлить порядок выдачи разрешений на вывоз из страны медицинских изделий. Он будет действовать до 31 декабря этого года включительно.
Росздравнадзор вновь намерен регламентировать порядок выдачи разрешений на вывоз из страны медицинских изделий. Проект приказа размещен на портале regulation.gov.ru. В случае его принятия, документ будет действовать до 31 декабря 2023 года включительно.
Для получения разрешения на вывоз ограниченных к импорту медизделий заявители должны будут направить в Росздравнадзор заявление и комплект документов. Кроме реквизитов компании-заявителя и данных о медизделии в заявлении также прописываются цели и основания вывоза с указанием контрагентов и реквизитов внешнеторговых контрактов (при наличии). Разрешение на вывоз выдается отдельно на каждую партию в рамках одного контракта (договора) поставки.
В документе уточняются причины отказа в выдаче разрешения на вывоз медизделий. Это могут быть неустранение в срок не позднее десяти рабочих дней заявителем выявленных нарушений к полноте и достоверности указанных в заявлении сведений, а также наличие или угроза возникновения критического недостатка товара на территории России.
В начале марта 2022 года правительство определило списки товаров и оборудования, запрещенных к вывозу из России до конца 2022 года, в который вошли в том числе медицинские изделия и фармпродукция. Разрешительный порядок вывоза был установлен для 18 позиций. В октябре запрет на вывоз медизделий из России продлили до конца 2023 года.
Тогда же Минздрав раскрыл данные о не воспроизводимых в стране видах медизделий. Из почти 9,7 тыс. кодов видов такой продукции, внесенной в госреестр, более 4,5 тыс. не производится в России и дружественных странах. Более 5 тыс. регудостоверений из 31,5 тыс. были получены производителями из западных государств. Из них критически важны 254 позиции.