Все новости
Новости
Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре
Процесс регистрации медицинских изделий – это сложный и многоэтапный путь, требующий соответствия многочисленным нормативам и стандартам. Компания МедЛевелТех специализируется по вопросам обращения медицинских изделий в России и ЕАЭС: разработка технической документации медизделий, формирование регистрационного досье для РЗН ,организация и проведение испытаний (технических, токсикологических и клинических) и регистрация в Росздравнадзоре.
МедЛевелТех оказывает профессиональные услуги в области регистрации медицинских изделий:
- Консультации по любым вопросам, связанным с регистрацией медизделий
- Анализ и составление регистрационного досье медизделия
- Внесение изменений в Регистрационное досье (ВИРД)
- Внесение изменение в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
- Анализ и разработка/ доработка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия
- Проведение клинических и токсикологических испытаний в сертифицированных испытательных центрах, сопровождение и консультирование на всех этапах этого процесса
- Проведение технических испытаний в аккредитованных лабораториях, включая контроль за своевременностью исполнения испытаний, консультации и рекомендации для успешного прохождения испытаний
- Сотрудничество с лучшими лабораториями и испытательными центрами России
- Предоставление и получение пакетов документов в регистрирующих органах
Нужна регистрация медицинских изделий под ключ? Звоните +7 (495) 197-77-53 МедЛевелТех. Сотрудничество с компанией, специализирующейся на регистрации медизделий, позволяет существенно ускорить и облегчить весь процесс регистрации медицинских изделий, обеспечивая соответствие всем необходимым требованиям и стандартам. Надежный партнер в этой области – залог успешного внедрения вашего медицинского изделия на рынок.